1 Juni 2005 Eu Richtlijn Medische Hulpmiddelen aangepast !

 De belangrijkste wijzigingen voor tandtechnische laboratoria;

1. U bent aansprakelijk voor werk dat u uitbesteed. Wanneer u werk uitbesteed aan onderaannemers dient u zich van schriftelijk bewijs te verzekeren dat deze onderaannemer of 'importeur' van tandtechnisch werk aan de aangepaste Eu richtlijn medische hulpmiddelen voldoet.
2. Een tekstregel onder op een factuur of productcertificaat is onvoldoende.
3. Vraag uw onderaannemers voor een schriftelijk bewijs, bijvoorbeeld een kopie van certificeringrapport of certificaat. Kan hij dit onvoldoende aantonen dan loopt u  mogelijk risico dat eventuele (aansprakelijkheid)claims bij u terecht komen.
4. Wanneer u een gecertificeerd bedrijf bent, bijvoorbeeld door Akwamed op basis van het DEMAQS^® systeem, hoeft u zelf geen interne audits meer uit te voeren wanneer u externe audits laat uitvoeren dit door bijvoorbeeld Akwamed International.

Nb. Aan deze berichtgeving kunnen geen rechten worden ontleend.